Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Clinical Affairs Manager (all gender)
Gehalt: 45.000 - 55.000 Euro, Wochenstunden: 21 Stunden
Standort: 91052 Erlangen
Referenznummer: #506725
Make it happen
DU...
- planst und koordinierst PMCF- sowie klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg und stellst die MDR-Konformität sicher
- bewertest gemeinsam mit internen Stakeholdern den Bedarf an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen
- entwickelst Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Absicherung klinischer Sicherheit, Leistung und klinischen Nutzens
- erstellst und pflegst PMCF-Pläne sowie PMCF-Berichte auf Basis von Post-Market-Surveillance-Daten, klinischen Studien und wissenschaftlicher Literatur
- unterstützt die Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen unter Einbeziehung präklinischer, nicht-klinischer und klinischer Daten
- arbeitest eng mit Product Management, F&E, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen und gewährleistest eine erfolgreiche funktionsübergreifende Abstimmung
A home where people learn and thrive
- Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Persönlichen Ansprechpartner Be our forward thinker
DU...
- hast ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs sowie fundierte Kenntnisse der EU-MDR und relevanter MDCG-Richtlinien mit
- verfügst über praktische Erfahrung in klinischer Bewertung, PMCF und den Anforderungen des Clinical Lifecycle Managements
- besitzt ein gutes Verständnis klinischer Forschungsmethoden, Studiendesigns, Biostatistik und Informationsmanagement
- kennst idealerweise die Magnetresonanztechnologie sowie regulatorische Rahmenbedingungen in den USA und China
- verfügst über verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil Weitere Informationen findest Du unter: www.alten\-consulting.de
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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ALTEN Consulting Services
Herr Dino Melic
Technical Recruiter Frankfurter Ring 81
80807 München
+49 89 23 88 57 547
dino.melic@alten-consulting.de