Mitarbeiter/in Produktionsdokumentation (m/w/d)
ab sofort ( Vollzeit, 40 Stunden pro Woche, Gleitzeit)
Über uns
Die Thymoorgan Pharmazie GmbH besteht seit 1981 und ist Teil des international tätigen Hikma‑Konzerns, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger Generika‑Arzneimittel spezialisiert hat. Hikma beschäftigt weltweit rund 9.500 Mitarbeitende an 29 Produktionsstandorten.
Am Standort Goslar‑Vienenburg produzieren wir mit derzeit mit über 140 Mitarbeitenden zytotoxische Injektionslösungen zur Krebsbehandlung. Damit leisten wir täglich einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.
Ihre Rolle – fachlich vielseitig und mit breitem Einblick
Als Technical Writer im Bereich Produktionsdokumentation übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente im pharmazeutischen Umfeld. Die Position ist besonders attraktiv, da Sie in unterschiedliche Themen und Prozesse eingebunden sind und eng mit der Produktion, den Herstellungsleitern sowie der Qualitätsabteilung zusammenarbeiten.
Sie sorgen dafür, dass technische und regulatorische Inhalte präzise, verständlich und GMP‑konform dokumentiert sind, und erhalten dabei einen umfassenden Einblick in Produktions‑ und Qualitätsprozesse.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Tagesgeschäfts im Produktionsbüro (administrative Tätigkeiten)
- Prüfung, Pflege und Nachverfolgung von Herstellberichten
- Initialisierung und Dokumentation von Abweichungen
- Anlage, Überprüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen im kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP)
- Erstellung, Revision und Pflege von Schulungsunterlagen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Prüfung und Revision von Dokumenten aus der Verpackungsabteilung
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter Regularien (SOPs, cGMP, FDA‑Anforderungen)
Das bringen Sie mit
- Möglichst eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als
Pharmazeutisch‑kaufmännische/r Assistent/in (PKA), Pharmazeutisch‑technische/r Assistent/in (PTA),
Chemisch‑technische/r Assistent/in (CTA)
Medizinische/r Fachangestellte/r (MFA Industriekaufmann/-frau oder vergleichbar
- Interesse an technischer Dokumentation und Qualitätsprozessen
- Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Interkulturelle Kompetenz
- Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten
- 30 Tage Urlaub
- Mitwirkung an der Herstellung lebensrettender Arzneimittel
- betriebliche Krankenversicherung (umfassendes Vorsorgepaket, Zahnzusatzversicherung, Auslandsreise und Unfall)
- Hanse-Fit
- corporate benefits (Mitarbeiterrabatte)
- kostenloses Obst und Getränke
- Firmenevents
- gute Verkehrsanbindung
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Gehalt: 30.000,00€ - 39.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt/Betriebsärztin
- Empfehlungsprogramm
- Erfolgsbeteiligung
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Sprachkenntnisse werden vermittelt
Ausbildung:
- Lehre/Ausbildung (Erforderlich)
Sprache:
- Englisch (Wünschenswert)
- Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort
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