People First
implantcast – Shaping the future together.
As a reliable partner for physicians and patients, we develop and manufacture both standard and custom-made endoprostheses. More than 900 employees help ensure that people around the world can actively participate in life again with our products “Made in Germany” from Buxtehude near Hamburg. This meaningful mission fills us with pride – and perhaps soon you, too?
Your future responsibilities:
- Überwachung, Bearbeitung und interdisziplinäre technisch-naturwissenschaftliche Untersuchung von Rückmeldungen aus dem Markt zu Medizinprodukten
- Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen in enger Abstimmung mit der Teamleitung
- Mitwirkung bei der Bewertung von Vorkommnissen hinsichtlich der behördlichen Meldepflicht sowie bei der Planung, Koordination und Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen (z. B. Rückrufe)
- Mitwirkung an der fristgerechten Meldung meldepflichtiger Vorkommnisse an nationale und internationale Behörden sowie Koordination und Durchführung der zugehörigen Behördenkorrespondenz in Abstimmung mit der Teamleitung
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen, Abläufen und Strukturen im Bereich Vigilanz
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von QM-Dokumenten (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und weitere kontrollierte Dokumente) sowie Erstellung von Änderungsanträgen in Abstimmung mit der Teamleitung
What you bring to the role:
- (Medizin-)technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Biochemie, Biotechnologie o. Ä.
- Erste Kenntnisse im Bereich Vigilanz für Medizinprodukte (MDR (EU) 2017/745, FDA etc.) wünschenswert
- Ggf. Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen, wie der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR), der FDA-Vorgaben und ISO 13485
- Solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office und sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/Schrift)
- Durchsetzungsstärke, Souveränität und Kommunikationsstärke
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Lernbereitschaft
- Gute analytische Fähigkeiten
- Gutes technisches Verständnis
- Selbstständiges, gewissenhaftes, verantwortungsbewusstes und strukturiertes Arbeiten
- Teamorientierung/Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Gefahren schnell zu erkennen und geeignete Maßnahmen einzuleiten
These are our benefits:
- Fürstenberg Institute: confidential mental health coaching & individual counselling
- Sports and health promotion allowance
- ObstKINDERGarten childcare service
- Bike leasing at attractive conditions
- Company medical service with occupational healthcare support and vaccination offers
- Employer contribution to company pension scheme
- Subsidy for the Deutschland-Ticket
- Holiday pay, Christmas bonus and anniversary payments
- Corporate benefits with attractive employee discounts
We look forward to receiving your application!
implantcast GmbH
Lüneburger Schanze 26
21614 Buxtehude
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