Objetivo del puesto
Ser responsable de la revisión, validación, organización y control de la documentación regulatoria y técnica requerida para participar en procesos de licitación y contratación con instituciones del sector salud.
El puesto tendrá como principal responsabilidad asegurar que la documentación cumpla con los requisitos establecidos por instituciones como SEDENA, IMSS Bienestar, ISSSTE, ISSEA, ISSEMYM, INP, entre otras, así como mantener un control oportuno de sus vigencias y renovaciones.
Principales responsabilidades: •Recibir, revisar y validar documentación técnica y regulatoria de productos y dispositivos médicos. •Verificar firmas, sellos, fechas de vigencia, modelos, claves, códigos, traducciones y demás requisitos documentales. •Analizar la idoneidad de documentos como Registros Sanitarios, ISO 13485, FDA, certificados y documentación de fabricantes, verificando que correspondan a los productos e insumos ofertados. •Integrar y proporcionar la documentación requerida para la elaboración de propuestas técnicas de licitaciones. •Mantener expedientes físicos y digitales organizados, actualizados y disponibles para su consulta. •Administrar el repositorio documental y garantizar la correcta trazabilidad de la información. •Mantener actualizada la matriz de vigencias y renovaciones documentales. •Dar seguimiento anticipado a documentos próximos a vencer y gestionar su renovación con proveedores, fabricantes y áreas internas. •Emitir alertas y realizar el escalamiento oportuno de documentación pendiente de actualización. •Coordinarse con las áreas internas para asegurar la disponibilidad de la documentación requerida. •Atender requerimientos documentales relacionados con procesos de contratación pública y privada del sector salud.
Requisitos Escolaridad: Licenciatura concluida en Ingeniería Biomédica, QFB, Derecho, Administración o carrera afín.
Experiencia: •De 2 a 3 años de experiencia en gestión documental, asuntos regulatorios, dispositivos médicos o integración de propuestas técnicas para licitaciones. •Deseable experiencia con instituciones del sector salud como IMSS, ISSSTE, IMSS Bienestar, SEDENA o instituciones estatales.
Conocimientos deseables: •Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público (LAASSP). •Regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos. •Interpretación y revisión de documentación regulatoria. •Manejo de expedientes técnicos y documentales. •Excel intermedio-avanzado.
Competencias •Atención al detalle •Organización •Seguimiento y persistencia •Análisis
Ofrecemos: Salario competitivo acorde a experiencia cotizado al 100% Prestaciones de ley Jornada: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00 hrs y Viernes de 9:00 a 15:00 hrs Zona para laborar: Bosque de las Lomas, Miguel Hidalgo, CDMX.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación media superior - Bachillerato Tecnológico 2 años de experiencia Idiomas: Inglés Conocimientos: Microsoft excel, Elaboración y presentación de licitaciones Palabras clave: specialist, especialista, health, salut
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