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Produktionsmitarbeiter GMP Produktion (m/w/d)

Kradolf-SchönenbergIndividual contributorFound today
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Der Produktionsmitarbeiter (m/w/d) ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung zugewiesener Tätigkeiten innerhalb der GMP-klassifizierten Produktionsbereiche von Medropharm AG. Die Position unterstützt die Verarbeitung von Betäubungsmitteln, insbesondere Cannabisblüten, unter strikter Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien, interner Qualitätsvorgaben sowie geltender betäubungsmittelrechtlicher Bestimmungen.

Der überwiegende Teil der Tätigkeiten erfolgt innerhalb kontrollierter GMP-Bereiche

Aufgaben

  1. Tätigkeiten im GMP-Umfeld
  • Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente
  • Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationskontrollvorgaben
  • Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen
  • Verantwortungsbewusster Umgang mit Materialien und Produktionsressourcen
  • 2. Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten)
  • Annahme, Auspacken und interne Bereitstellung von Cannabisblüten gemäß geltender Arbeits- und Sicherheitsanweisungen
  • Durchführung manueller oder halbmanueller Trimmarbeiten
  • Verpacken und Umpacken von Betäubungsmitteln unter kontrollierten GMP-Bedingungen
  • Kennzeichnung (Etikettierung) von Primär- und Sekundärverpackungen gemäß Chargendokumentation
  • Prüfung von Materialidentität, Chargennummern und Kennzeichnungsangaben vor Weiterverarbeitung
  • Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QS) bei der Bearbeitung von Abweichungen, Unstimmigkeiten oder Qualitätsmängeln
  • 3. Reinigung und Line Clearance
  • Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln gemäß validierten Reinigungsverfahre
  • Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten entsprechend den Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
  • Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen
  • Fachgerechter und vorschriftsmäßiger Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP
  • 4. Dokumentation und GMP-Compliance
  • Zeitnahe, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Tätigkeiten in Herstellprotokollen, Logbüchern und Formularen unter Einhaltung der ALCOA-Prinzipien
  • Sicherstellung der Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
  • Mitwirkung bei Material- und Mengenkontrollen (Reconciliation)
  • Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie CAPA-Maßnahmen nach Vorgabe
  • 5.Arbeiten im kontrollierten und gesicherten Umfeld
  • Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld
  • Einhaltung von Zutrittsregelungen zu gesicherten Produktions- und Lagerbereichen
  • Unterstützung bei Bestandskontrollen und gesicherter Materialhandhabung
  • Konsequente Einhaltung aller Vorgaben zum Arbeits- und Gesundheitsschutz

Pensum: 20 – 100%

Qualifikation

Qualifikation

Ausbildung:

Abgeschlossene Schulbildung.

Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil.

Benefits

Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.

Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.

Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.

Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.

Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.

Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an:

Kontaktperson: Scott Hylen

Das Team der Medropharm AG freut sich darauf, Sie willkommen zu heissen!

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